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方法的优势:
激光打孔不引入其他杂质，接近真正泄漏的形式缺陷
合规性:
直径泄漏率符合USP1207和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》的要求
校准方法:
激光打孔采用流量校准，逐步提供校准报告
孔径范围:
2μm～50.0μm
通常的泄漏水平:
3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
冲孔位置:
瓶身、瓶底、瓶颈、瓶泡等位置
包装类型:
西林瓶、安瓶瓶、输液瓶、塑料瓶、预充针、卡式瓶、直立袋、预充封
适用范围:
色水法、微生物渗入法、质量提取法、真空衰减法、高压放电法、压力衰减法等容器密封完整性试验方法的验证方法的密封检漏设备的校准和灵敏度检测确认等
三、玻璃微量滴管
样品使用提示：
(1)玻璃微量滴管样品禁长时间暴露在空气中及灰尘环境中，建议密封在洁净包装内，并保存于干燥容器中。
(2)玻璃微量滴管样品取出时，注意不要触碰尖端，玻璃微量滴管激光打孔毛细管，以免损坏尖端孔径。
(3)使用过程中，如果实测数据与标示数据差别大，可能因为玻璃微量滴管在使用过程中尖端有损坏，或制备过程中密封胶不匹配、操作不当造成密封性问题，请查找原因，或更换新的玻璃微量滴管进行试验。
京公网安备11011502003657